120个事项获批!湖北省药监局本周审批结果通报来了
一、药品生产许可
(一)药品生产许可证核发、变更
1.武汉正同药业有限公司《药品生产许可证》生产地址和生产范围变更(受托方);
2.湖北省宏源药业科技股份有限公司《药品生产许可证》生产地址和生产范围变更(委托方);
3.远大医药(中国)有限公司《药品生产许可证》生产地址和生产范围变更(委托方);
4.宜昌人福药业有限责任公司变更生产范围;
5.武汉正同药业有限公司《药品生产许可证》生产地址和生产范围变更(受托方);
6.湖北省宏源药业科技股份有限公司《药品生产许可证》生产地址和生产范围变更(委托方);
7.远大医药(中国)有限公司《药品生产许可证》生产地址和生产范围变更(委托方);
8.湖北康为远药业有限公司《药品生产许可证》生产地址和生产范围变更(委托方);
9.湖北美思创药业有限公司《药品生产许可证》生产地址和生产范围变更(委托方);
10.武汉杰士邦卫生用品有限公司《药品生产许可证》生产地址和生产范围变更(委托方);
11.湖北睿泽药业有限公司《药品生产许可证》生产地址和生产范围变更(委托方);
12.湖北民康药业集团有限公司《药品生产许可证》生产地址和生产范围变更(委托方);
13.湖北鑫安康药业有限公司《药品生产许可证》生产地址和生产范围变更(受托方);
14.远大生命科学(武汉)有限公司药品生产许可证生产范围(含生产范围文字性变更)事项变更;
15.中美华世通生物医药科技(武汉)股份有限公司《药品生产许可证》生产地址和生产范围变更(委托方);
16.湖北恒安芙林药业股份有限公司新增生产车间;
17.湖北康为远药业有限公司《药品生产许可证》生产地址和生产范围变更(委托方);
18.武汉生物制品研究所有限责任公司新增生产车间生产线;
19.湖北远大生命科学与技术有限责任公司变更法定代表人、企业负责人、质量负责人、质量受权人;
20.武汉先路医药科技股份有限公司《药品生产许可证》生产地址和生产范围变更(委托方)。
(二)药品生产许可证核发、变更
1.建始县中医医院变更注册地址、质量负责人。
二、医疗器械生产许可
医疗器械生产许可证核发、延续、变更
1.武汉一诺义齿医疗器械有限公司核发;
2.仙桃市松青塑料制品有限公司核发;
3.麻城市斌峰防护用品厂核发;
4.武汉友芝友医疗科技股份有限公司企业负责人变更;
5.武汉南雪药业有限公司增加生产产品(含变更生产范围);
6.武汉市金典义齿配制中心企业名称、法定代表人、生产地址文字性变更;
7.微尔创(武汉)医疗科技有限公司受托方增加生产产品;
8.湖北省潜江市江赫医用材料有限公司增加生产产品(含变更生产范围);
9.湖北美顺和医学科技有限公司增加生产产品(含变更生产范围);
10.湖北康泉医疗科技有限责任公司增加生产产品(含变更生产范围)。
三、药品经营许可
(一)药品经营许可证换发、变更
1.湖北永顺鑫医药有限公司换发;
2.湖北九洲康健医药有限公司变更注册地址、仓库地址、企业法定代表人、企业负责人;
3.湖北啟安医药有限公司换发;
4.湖北修正堂医药有限公司变更质量负责人;
5.宜昌国郢医药有限公司变更企业名称、注册地址、仓库地址;
6.鹤峰县升兴祥医药连锁有限公司变更质量负责人;
7.武汉明辉医药发展有限公司变更质量负责人;
8.华源医药(宜昌)有限公司变更质量负责人;
9.武汉美康源医药有限公司变更企业负责人、质量负责人、核减经营范围;
10.重庆医药宜昌恒康医药有限公司变更企业法定代表人;
11.武汉仙辉医药有限公司变更仓库地址、经营范围;
12.武汉新兴精英医药有限公司变更注册地址。
(二)特殊药品审批
1.国药葛洲坝中心医院法人变更;
2.武汉诺贝药业有限公司非药品生产企业购用咖啡因原料审批;
3.黄石世星药业有限责任公司药品生产企业使用麻醉药品、精神药品的标准品、对照品购买审批;
4.永安康健药业(武汉)有限公司非药品生产企业购用咖啡因原料审批。
四、药品、医疗器械广告审批
1.药品广告审批湖北东信药业有限公司(文)1件;
2.药品广告审批湖北恒安芙林药业股份有限公司(文)2件;
3.药品广告审批湖北科田药业有限公司(文)3件;
4.药品广告审批湖北人福成田药业有限公司(文)2件;
5.药品广告审批湖北叶真堂药业有限公司(文)4件;
6.药品广告审批马应龙药业集团股份有限公司(文)6件;
7.药品广告审批武汉贝参药业股份有限公司(文)2件;
8.药品广告审批武汉诺安药业有限公司(视)3件;
9.药品广告审批武汉太福制药有限公司(文)2件;
10.药品广告审批武汉五景药业有限公司(文)1件;
11.药品广告审批武汉远大制药集团销售有限公司(视)1件;
12.医疗器械广告审批奥美医疗用品股份有限公司(文)13件;
13.医疗器械广告审批博联众科(武汉)科技有限公司(文)1件;
14.医疗器械广告审批湖北佰润医疗科技有限公司(文)4件;
15.医疗器械广告审批湖北恩威药业有限公司荆州分公司(文)1件;
16.医疗器械广告审批湖北法保瑞防护科技有限公司(文)5件;
17.医疗器械广告审批湖北伏牛医用凝胶有限公司(文)1件;
18.医疗器械广告审批湖北弘尚药业有限公司(文)6件;
19.医疗器械广告审批湖北惠真源药械有限公司(文)4件;
20.医疗器械广告审批湖北君言医疗科技有限公司(文)1件;
21.医疗器械广告审批湖北林源堂药业有限公司(文)1件;
22.医疗器械广告审批湖北龙威制药有限公司(文)1件;
23.医疗器械广告审批湖北美顺和医学科技有限公司(文)1件;
24.医疗器械广告审批湖北穆兰同大科技有限公司(文)2件;
25.医疗器械广告审批湖北普爱药业有限公司(文)3件;
26.医疗器械广告审批湖北森鑫生物科技有限公司(文)6件;
27.医疗器械广告审批湖北省亨德利医疗器械有限公司(文)5件;
28.医疗器械广告审批湖北省潜江市江赫医用材料有限公司(文)1件;
29.医疗器械广告审批湖北伊欢医疗器械有限公司(文)10件;
30.医疗器械广告审批湖北益健堂科技股份有限公司(文)1件;
31.医疗器械广告审批湖北中森大健康有限责任公司(文)8件;
32.医疗器械广告审批今御龙医疗科技(湖北)有限公司(文)2件;
33.医疗器械广告审批金士达医疗(咸宁)有限公司(文)10件;
34.医疗器械广告审批美纳里尼(中国)投资有限公司(文)3件;
35.医疗器械广告审批仟顷田(武汉)实业有限公司(文)1件;
36.医疗器械广告审批天津中生乳胶有限公司(文)1件;
37.医疗器械广告审批稳健医疗(武汉)有限公司(文)2件;
38.医疗器械广告审批武汉彩芝堂生物医药有限公司(文)3件;
39.医疗器械广告审批武汉华世达防护用品有限公司(文)11件;
40.医疗器械广告审批武汉华卫科技有限公司(文)7件;
41.医疗器械广告审批武汉健康新天地科技有限公司(文)1件;
42.医疗器械广告审批武汉杰士邦卫生用品有限公司(文)2件;
43.医疗器械广告审批武汉李济堂生物科技有限公司(文)1件;
44.医疗器械广告审批武汉南雪药业有限公司(文)1件;
45.医疗器械广告审批武汉市思泰利医疗器械发展有限公司(文)7件;
46.医疗器械广告审批武汉优瑞科技有限公司(文)9件;
47.医疗器械广告审批武汉正午阳光医药生物科技有限公司(文)1件;
48.医疗器械广告审批武汉知音堂生物科技有限公司(文)2件;
49.医疗器械广告审批仙桃市道琦塑业股份有限公司(文)1件;
50.医疗器械广告审批咸宁爱科医疗用品有限公司(文)5件;
51.医疗器械广告审批襄阳市杨四郎生物科技有限公司(文)3件。
五、药品出口销售证明
1.宜昌人福药业有限责任公司(咪达唑仑注射液10ml:50mg);
2.宜昌人福药业有限责任公司(咪达唑仑注射液5ml:5mg);
3.宜昌人福药业有限责任公司(咪达唑仑注射液1ml:5mg);
4.宜昌人福药业有限责任公司(咪达唑仑注射液5ml:5mg);
5.武汉生物制品研究所有限责任公司;
6.人福普克药业(武汉)有限公司。
六、互联网药品信息服务资格证
1.大参林(湖北)药业连锁有限公司变更企业名称、网站名称、单位地址;
2.湖北安欣智慧大药房连锁有限责任公司变更企业名称、单位地址;
3.武汉昌顺大药房有限公司核发;
4.浠水县裕航药品超市核发;
5.武穴市普济堂大药房连锁有限公司核发;
6.武汉好药师香颂大药房有限公司变更企业名称、网站名称、法定代表人、单位地址;
7.武汉嘉信堂医药连锁有限公司核发;
8.湖北美思创药业有限公司核发;
9.沙市区仙仁堂大药房核发;
10.武汉冠童医药有限公司核发;
11.湖北健镓科技有限公司核发;
12.精微视达医疗科技(武汉)有限公司注销。
七、化妆品生产
1.欧迪玛(湖北)生物科技有限公司质量安全负责人变更;
2.湖北艾源蕲艾科技有限公司延续。
八、疫情防控类医疗器械生产企业审批
1.仙桃市松青塑料制品有限公司核发医用外科口罩、一次性使用医用口罩;
2.麻城市斌峰防护用品厂核发一次性使用医用口罩。
(来源:湖北省药监局)
【编辑:汪宇瑾】
【来源:湖北省药监局】
众志成城抗击疫情,阳谷民企在行动
新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作开始后,1月28日,阳谷县工商联向全县各级商会组织、广大民营企业发出《阳谷县工商联关于全力以赴抗击新型冠状病毒感染的肺炎疫情的倡议》后,阳谷县民营企业和民营企业家迅速行动,捐资捐物、奉献大爱。目前,越来越多的商会、企业行动起来,众志成城、共克时艰,助力打赢疫情防控阻击战。

他们捐款出力彰显了阳谷民众的大爱,让我们记住他们!
县工商联副主席企业华泰化工有限公司向山东慈善总会捐赠100万元;
县工商联副主席阳谷森鑫市政工程有限公司总经理布乃宾以个人名义向阳谷县人民医院捐赠50万元,其名下森鑫市政工程有限公司分别向县医院及大布乡政府捐赠15万及5万元;
县工商联副主席企业谷丰源生物科技有限公司向阳谷县人民医院捐赠5万元;
县工商联会员企业阳谷智佳房地产开发有限公司向博济桥办事处捐款5万元;
县民间商会副会长金三角美食广场总经理司全才个人向阳谷县慈善总会捐款一万元;
县工商联执委企业益辉纤具有限公司捐款一万元,用于十五里园镇疫情防控;
县工商联执委企业仝林木业捐款一万元,用于十五里园镇疫情防控;
县工商联副主席企业状元红文化家具有限公司向阳谷县慈善总会捐赠5000元;
县工商联副主席企业阳谷鑫辉电缆有限公司向武汉市红十字会捐赠5000元;
县工商联执委双阳食品有限公司总经理蒿玉健以个人名义向阳谷慈善总会捐款5000元;
县工商联会员企业立强塑料制品有限公司、恒信塑钢有限公司分别捐款5000元,用于十五里园镇疫情防控;
县工商联机关干部家属白光向阳谷县慈善总会捐款5700元。

还有这些企业,他们提供物资全力保障——
县工商联副主席企业阳谷东润集团向阳谷县医疗机构捐赠4辆救护车,价值72万元;
县工商联副主席企业阳谷新凤祥集团向武汉一线医院捐赠16000余份鸡肉产品;
县工商联副主席企业华泰化工向阳谷县红十字会捐赠十吨84消毒液;
县工商联副主席企业恒泰实业向阳谷县红十字会捐赠价值近三万元的一吨消毒液和700斤消毒粉剂;
县工商联会员企业恒昌电缆集团为博济桥办事处各社区村居捐赠价值近两万元的消毒液、消毒酒精;
县工商联会员企业中天电缆向寿张镇政府捐献防疫物资,价值2万元;
县工商联执委企业阳谷县德海友利有限公司向寿张镇政府捐献防疫物资,价值1万元;
县工商联会员、泓阳建材有限公司总经理冯云豹为安镇孙孟刘村的村民购买口罩和消毒液,价值一万余元;
县工商联执委企业阳谷县力鸿汽配有限公司向寿张镇政府捐献防疫物资,价值5000元;
县工商联执委企业丰源公交公司向奋战在防疫一线的交警队员送去近万元的慰问品,并提供临时休息车辆;
县工商联会员企业鸿运牧业有限公司总经理薛景霞向高庙王镇政府无偿提供消毒液,并多方协调无人机进行消毒。



商会组织纷纷参与其中
各商会协会纷纷发出倡议书,组织会员迅速行动:
北京阳谷商会累计捐款近8万元。并积极联系防疫物资,准备无偿捐献给家乡。
阳谷县十五里园镇商会组织爱心企业筹备消毒粉、口罩等价值3万余元的物资用于十五里园镇的疫情防控。
齐鲁晚报齐鲁壹点记者李怀磊通讯员郭素彦
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